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暴涨14717%!比布洛芬还难抢,“神药”为何突然一夜大火?|新视野

来源: 前瞻网 时间: 2023-03-03 17:53:54

这两天,市场上又突然掀起了一股抢药热潮。

但这一次疯抢的不是布洛芬、对乙酰氨基酚,而是一种被称作抗病毒的“神药”——奥司他韦。

由于恐慌抢购,这款“神药”很快出现挤兑性短缺,多地线上线下纷纷出现缺货现象,并且连续多日登上热搜头条。奥司他韦的火爆,连带着试纸、试剂盒等相关商品的搜索量环比都上升了300%。


(资料图片仅供参考)

奥司他韦究竟有什么用?民众为什么要疯抢奥司他韦?

01

为何要抢奥司他韦?

说白了,新一轮的抢药潮主要还是源于最近的“甲流”侵袭。

甲流,即甲型流感病毒,是一种常见的流感。甲型流感病毒根据H和N抗原不同,又分为许多亚型,H可分为18个亚型(H1-H18),N有11个亚型(N1-N11),其中H1N1、H2N2、H3N2主要感染人类。

甲流对人类致病性高,曾多次引起世界性大流行

如1918-1920年由H1N1导致的大流行,造成的死亡总数估计约2000万人;2009年暴发的H1N1流感大流行,也引发了全球至少28万人死亡。

而近日在我国暴发的流感正是以甲型H1N1病毒感染为主。国家流感中心监测数据显示,2023年第七周(2月13日至19日),流感病毒阳性率已经超过新冠病毒阳性率

(数据来源:中国疾控中心)

其中,北京疾控中心2月22日发布的最新疫情周报显示,流感病例数超过新冠,这是今年以来新冠病毒感染首次跌出榜首。此外,天津、浙江杭州等地区中小学出现因流感而停课的情况。

流感病毒肆虐,被称为治疗流感“神药”的奥司他韦再度被推向风口,出现热卖甚至紧缺、断货的情况。

一周内奥司他韦在淘宝内搜索暴涨1150%,天猫买药奥司他韦搜索量也上涨200%。其他监测平台也出现类似现象,如在百度指数上,奥司他韦搜索量大涨4900%。

火爆程度恍惚间再现去年抢购布洛芬的场面。

作为世界上第一种经批准的抗流感病毒药物,奥司他韦由吉利德公司开发,经罗氏制药公司商业化,商品名为“达菲”,这款药于1999年获美国FDA批准上市。

当时,国际临床医学界缺乏有效治疗流感病毒的药物,奥司他韦的发明正好填补了市场空白,上市当年即创下年销售额27亿美元的业绩。

不过由于罗氏制药在世界各主要制药工业国均申请了药物专利,到2016年才到期,这意味着国内药企在专利到期前无法仿制生产奥司他韦原料药,只能靠进口解决国内奥司他韦的供应问题。

但在2005年禽流感暴发之前,鉴于多个国家开始储备禽流感治疗药物,罗氏生产的达菲不能满足需要,当时在各个国家对达菲实施专利强制许可的呼声都非常高。

为了避免专利权被强制许可,在中国,2005年罗氏制药主动允许上药集团生产奥司他韦,但条件苛刻,全部药品必须由政府定向采购,且商品名称不能叫做“达菲”。

上药集团下属的三维制药承担了该药品的生产,生产的产品商品名为“奥尔菲”。

2006年,深圳东阳光实业发展有限公司获得瑞士罗氏制药生产授权,成为国内第二家、全球第三家获得授权的企业。

根据协议,深圳东阳光将其“达菲”的生产安排给其两家子公司:广东东阳光药业有限公司(位于东莞松山湖)和宜昌东阳光长江药业股份有限公司,商品名为“可威”。

这一举措也为日后东阳光药占领市场打下了基础。

02

市场格局一家独大

获罗氏制药授权两年后,东阳光药的奥司他韦“可威”获批上市。

一开始,并没有多少人留意到可威,一直以来,仿制药几乎很难与原研药抗衡。到2012年,可威胶囊、颗粒合计收入也才920万元,市占率约17%。

而随着罗氏制药减少对中国的奥司他韦供应、奥尔菲退出市场,可威迅速攻城略地

2018年,奥司他韦被列入《流行性感冒治疗指南(2018年版)》流感推荐药物,可威也在同年进入国家基本药物目录。政策推动之下,可威当年销售额近20亿元,比6年前暴增21000%。

到了2019年,可威颗粒及可威胶囊共计销售额达到 59.3 亿元,占东阳光药总营业额的95.33%

(数据来源:东阳光药财报)

根据前瞻产业研究院数据,2019年,在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店,奥司他韦合计销售额超65亿元,可威则占据约9成的市场份额

东阳光药在国内市场上一家独大。这背后得益于两大因素。

首先,罗氏的“达菲”和三维制药的“奥尔菲”相继退出国内市场,在国内东阳光药鲜有对手。

并且依靠奥司他韦颗粒剂,东阳光药领头羊地位至今无人能撼动。

颗粒剂是东阳光药的独家剂型,于2008年获批上市,目前市场上颗粒剂型仅有东阳光药一家获得生产批文,专利保护期至2026年。

我们知道,儿童是流感高发群体,颗粒剂适合有吞咽困难的患者和儿童服用,同时也容易调整剂量,在市场上更受欢迎。从历年销售数据来看,颗粒剂也占据可威销售额的70%以上。

而在刚刚暴发的这轮甲流中,最短缺的药品也是奥司他韦颗粒剂。部分地区甚至出现一颗难求的局面。

可以说,颗粒剂为东阳光药帝国立下了汗马功劳。

另外一方面,东阳光药的迅猛增长与流感感染人数有关。

流感有大小年之分,东阳光药业绩巅峰的2019年,正好碰上流感大年。根据卫健委数据,当年的流感发病人数为354万,是近十年里发病人数最多的一年。

(数据来源:卫健委)

发病人数激增,推高了对可威的需求,东阳光药业绩自然水涨船高。

但当发病人数自2020年开始大幅回落后,可威的业绩同时出现明显下滑。

2020-2021年,国内人口流动降低加上民众防护意识增强,流感处于低流行状态,奥司他韦销量出现大幅下跌。

2020年,东阳光药可威销售额大幅下滑至20.68亿元;2021年销售额仅有5.55亿元,同比下滑七成,销售额已不及2019年的1/10。

受拳头产品销量影响,东阳光药2020年的营收和净利同比双双下滑,下降幅度高达六成;2021年,更是录得5.88亿元亏损,曾经的销售神话破碎。

(数据来源:东阳关药财报)

从整体市场来看,奥司他韦的市场规模也在萎缩

前瞻产业研究院数据显示,2021年,奥司他韦品类在药品零售市场和等级医院的销售额较2020年同比下降71.77%和54.95%。

这也是意料之中的事。

毕竟过去三年,与流感相比,大家将更多的目光放在了新冠上。如今随着防疫政策调整以及甲流侵袭,业内纷纷猜测,东阳光药能否重现昔日辉煌?

然而,最近发生的几件大事正让这位霸主焦头烂额。

03

行业生变,罗氏再杀入

首先,奥司他韦纳入集采,盈利优势已经不明显了

2022年11月,在第七批国家药品集采中,为固守市场份额,东阳光药选择以价换量,祭出0.99元/片的“地板价”,降幅高达91%。

在集采前,东阳光的10粒装磷酸奥司他韦胶囊卖72元左右。集采后,东阳光的报价是30粒胶囊29.97元,每粒只要九毛九,是全国最低价。

以价换量是否奏效尚未可知。但东阳光药被母公司——东阳光已经果断“割肉”。2021年11月,面对东阳光医药板块净利的亏损,东阳光宣布将药业从A股上市公司剥离,未来主要聚焦锂电新材料、化工等。

另一方面,奥司他韦的赛道正日渐拥挤

2016年,随着罗氏制药的专利到期,国内开始涌现越来越多的奥司他韦仿制药品牌。目前,已有齐鲁制药、石药集团、科伦药业、成都倍特药业以及博瑞医药等12家药企的奥司他韦胶囊获批。

(来源:药监局)

而且,作为支撑东阳光药营收最核心产品——奥司他韦颗粒剂也开始遭受冲击。

我们上文说过,颗粒剂适合有吞咽困难的患者和儿童服用,但这两年获批的奥司他韦干混悬剂也同样针对儿童等吞咽困难人群,尤其对于1岁以内需要按公斤体重用药的婴幼儿可实现精准给药。

当前,除了东阳光药外,还有多家药企也获得了奥司他韦干混悬剂批文。随着第八批集采按下启动键,奥司他韦干混悬剂被纳入药品目录。一旦其他药企中标,有可能会重塑奥司他韦市场格局。

最后,令整个行业都如履薄冰的是,奥司他韦原研药厂商罗氏制药带着“超级流感神药”,又杀回来了

2018年2月,罗氏的“玛巴洛沙韦”干混悬剂率先在日本获批上市(商品名“速福来”),用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者。

据悉,“玛巴洛沙韦”是近20年来首创的具有全新作用机制的抗流感病毒新药。

与奥司他韦需要5天的用药周期相比,玛巴洛沙韦全程只需一次服药就能使病毒在24小时内停止排毒,缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间。此外,玛巴洛沙韦还能够治疗对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株。

由于药效显著,2021年进入国内后,玛巴洛沙韦获得巨大关注。

尤其是同年12月被纳入国家医保后,玛巴洛沙韦迅速进入放量期,销售额连续三个季度获得超高速增长,增幅最高一度录得14717%。

无论怎么看,玛巴洛沙韦颇有复制当年奥司他韦盛况的意味。

不过前者可能很难企及后者的高度。

一方面,玛巴洛沙韦价格过高,难以成为大部分患者首选。在进入医保目录前,玛巴洛沙韦价格为498元/盒,即使纳入医保后价格也高达222.36元(20mgx2片/盒),每片约111元,是奥司他韦的112倍。

另一方面,玛巴洛沙韦的适用对象是12周岁及以上患者,而流感的易感人群反而是儿童,未能覆盖最广泛患者。

这也恰恰给奥司他韦留下了一丝喘息和生存的空间。未来,对于这个行业来说,有市场,但难赚大钱

前瞻经济学人APP 产业观察组

更多行业研究分析详见:

【1】《2023-2028年中国抗病毒药物行业深度调研与投资战略规划分析报告》,前瞻产业研究院

【2】《2023-2028年中国流感疫苗行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,前瞻产业研究院

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参考资料:

【1】《东阳光药艰难突围:“流感药之王”何以东山再起? 》每日经济新闻

【2】《奥司他韦被曝抢断货,东阳光药能否东山再起?》北京商报

【3】《抗流感药新剂型申报上市!罗氏「玛巴洛沙韦」增长率达180%!》药融云

标签: 奥司他韦 东阳光药