宁波立华制药有限公司白芍总苷胶囊(帕夫林)美国临床申报探索之路

白芍总苷胶囊是单味中药来源的治疗风湿免疫性疾病的药物，属国家二类西药新药。过去的十多年时间里，立华制药完成了从一个传统中药制药厂到拥有完整产业链的专科药为主的制药企业的完美蝶变。

至今，立华制药前后投入几千万元资金，在白芍研发的关键技术上得到了重大创新，获得8项发明专利，实现产业化，其总体技术水平达到了国际同类技术水平。白芍总苷治疗类风湿关节炎的疗效显著、不良反应少、耐受性好，与目前临床使用的其他大品种化学药相比，具有明显优势。同时，随着专家、学者以及临床医生在国内风湿领域10多年的研究和临床应用实践，该产品已应用于诸如干燥综合征、口腔扁平苔藓、红斑狼疮、银屑病、白癜风等多种与自身免疫相关的疾病。

值得一提的是，随着屠呦呦荣获2015年诺贝尔奖，以及国家“一带一路”战略布局的推动，一个与现代医学相互借鉴、共同补充发展的中医药国际化时代已经到来。宁波立华制药有限公司审时度势，顺应国家中医药走出来的战略布局，在国家食品药品监督管理局原副局长任德权的倡导下，在宁波市各级政府的大力支持下，宁波立华制药有限公司与天津雅昂医药国际化发展促进有限公司携手探索白芍总苷胶囊国际化之路。

宁波立华制药有限公司将借助国际化引擎带动产业链体系创新、标准提升，并实现企业转型升级。为中国中医药走向世界医药大舞台增添新的中药大品种，为实现中医药现代化、国际化，振兴祖国中医药贡献一份力量。