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滤泡淋巴瘤治疗药物林普利塞安全性良好,可有效降低多种不良反应

来源: 财讯界 时间: 2022-12-09 11:46:10

目前,淋巴瘤是中国常见的恶性肿瘤之一,世界卫生组织GLOBOCAN 2020显示,2020年中国新发非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者人数达92834例,在我国的临床治疗中,林普利塞用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,呈现出较好的安全性与治疗效果,将为复发或难治性滤泡淋巴瘤患者提供更多全新、突破性的治疗选择。

据了解,林普利塞是恒瑞医药引进的1类新药,由璎黎药业研发,是一种磷脂酰肌醇3-激酶-δ(Phosphoinositide 3-kinase-δ,PI3Kδ)小分子抑制剂,在2022 年公布的林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验最新数据显示,林普利塞治疗R/R FL患者的有效率接近百分之八十,并表现出可控的安全性。

据悉,林普利塞作为高选择性PI3Kδ抑制剂,历经了近十年的研发路。研究数据显示,林普利塞的高选择性体现在其对PI3Kδ的选择较其他三种亚型(PI3Kα、PI3Kβ、PI3Kγ)选择倍数均大于30,进而有助于降低因抑制其他亚基而易出现的高血糖、高血压及腹泻等不良反应。

2022欧洲血液学协会(EHA)年会公布了林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验的最新数据,纳入至少接受过2次全身治疗的R/R FL患者,接受治疗的结果显示,患者总缓解率(ORR)为79.8%,疾病控制率(DCR)达96.6%,12个月总生存(OS)率为91.4%;中位至缓解时间(mTTR)为1.9个月;中位无进展生存期(mPFS)为13.4个月,中位缓解持续时间(mDOR)为12.3个月。安全性方面,林普利塞大多数不良反应可控,患者总体耐受性良好。

据介绍,林普利塞目前还在积极探索其他类型淋巴瘤的治疗,其治疗难治或复发性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)的一项Ib研究也取得积极结果,该研究共纳入43例R/R PTCL患者,接受口服林普利塞80mg治疗,每日一次。在41例可评估疗效的患者中,ORR为61.0%,DCR为90.0%,mPFS为10.3个月。

林普利塞的良好效果是近年来恒瑞医药努力的成果,在未来的发展中,恒瑞医药将继续坚持以患者为中心进行研发创新,积极开展与国内外优秀同行的合作,在优势互补中促进创新来源多元化,携手推进医药产业健康可持续发展。

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