凤岗强化监管 保障医疗器械安全有效

今年以来，凤岗镇多措并举不断提升医疗器械监管工作水平，引导企业落实医疗器械质量安全主体责任，辖区内医疗器械行业市场秩序规范有序，保证医疗器械安全有效，确保公众用械安全。

8月3日，凤岗市场监管分局工作人员来到东莞市海永医疗器械有限公司进行检查，重点查看企业各生产环节是否具有可追溯性，检验企业质量把控能力和是否符合法律法规，提醒相关负责人要依法规范经营。

凤岗镇通过扎实开展全面排查，聚焦口罩、额温计、疫苗接种器械等疫情防控医疗器械，加强生产、经营、使用全链条监管。通过企业自查、飞行检查、突击检查等形式，重点检查储存场所条件、产品合格证明文件、购进查验及产品追溯等情况，要求企业严格落实主体责任，以法律为准绳约束经营使用行为，提高风险防范和自律能力，形成企业守规、质量保障、用械安全的良好社会氛围。

截至8月3日，今年凤岗镇共检查医疗器械生产资质单位24家次，检查医疗器械经营单位831家次、使用单位44家次，疫苗接种单位30家次、临时接种点38家次。抽检医疗器械4批次，合格3批次，剩余1批次暂未出结果。