最新资讯:信达生物：IBI3003获得美国FDA快速通道资格认定，治疗多发性骨髓瘤
来源: 界面新闻 ┆ 时间: 2026-01-27 09:05:59
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1月27日，信达生物制药集团宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂（Pl）、一种免疫调节药物（IMiD）及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。
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