观察：和黄医药：索乐匹尼布获美国食药监局孤儿药资格认定
来源: 南方财经网 ┆ 时间: 2026-10-29 08:58:31
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南财智讯10月29日电，和黄医药（00013.HK）发布自愿公告，公司宣布索乐匹尼布获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格，用于治疗原发免疫性血小板减少症。索乐匹尼布是一种新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶抑制剂。若获批准，该药物有资格自获批日起享有为期7年的美国市场独占权，并可获得税收抵免等多项开发激励措施。此外，在中国，索乐匹尼布用于治疗原发免疫性血小板减少症以及温抗体型自身免疫性溶血性贫血的两项新药上市申请目前正在审评中。
标签： 和黄医药 资格 新药 食品 美国 孤儿 认定 药监局 免疫性 用于
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